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分类:设备认证问答 | 浏览: 0次
发布用户: 音视频设备国家3c认证证书标准  发布时间:2022-10-07 10:47:30 
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欧盟新的EMC标准EN55032将于2022-10-07强制实施,正式取 代EN 55013 (音视频设备(AV) EMC标准)和EN55022(传统信息技术设备(ITE) EMC标准),本标准不适用于需要在产品安装现场的测试。下面音视频设备国家3c认证小编来讲解一下音视频设备国家3c认证证书标准和EN60601医疗电气设备国家3c认证证书标准的相关知识。


3个设备认证回复

音视频设备国家3c认证证书标准


AV音视频国家3c认证
1. EN55013 是AV音视频(EMI);主要测试内容是:传导(CE)、空间辐射(RE){如果带天线的产品(接收端口)还要测天线端}
2、EN55020 是AV音视频(EMS);主要测试内容是:静电(ESD)、快速脉冲群(EFT)、{如果带天线的产品(接收端口)还要测端口抗扰度}
3、EN60065 是AV音视频(LVD):主要测试内容:漏电流、耐压、接地、异常、温升测试等。所有带电产品都要做EMC,额定电压在交流50V - 1000 Vac 或 直流75 - 1500Vdc 的电气产品都应符合LVD低电压指令。
高压电气产品输入电压必须230V,50HZAV类及类似用的产品国家3c认证引用的协调标准有:
1、EN 60065: 音频、视频和类似电子设备.安全性要求
2、EN 55013: 声音和电视广播接收机.无线电干扰特性.限值和测量方法
3、EN 55020: 声音和电视广播接收机及相关设备的抗电磁干扰性.极值和测量方法
4、EN 61000-3-2: 电磁兼容性(EMC).第3部分:极限值.第2节:谐波电流辐射的极限值(设备输入电流为16A/相位)
5、EN 61000-3-3: 电磁兼容性(EMC).第3-3部分:限值.公用低压供电系统中电压波动和闪变的限制(对额定电流小于和等于16A的设备)

EN60601医疗电气设备国家3c认证证书标准


一、总体差异: 
1.将产品的基本性能纳入标准范围 
2.扩大了标准涵盖的范围。家用医疗器械或者保健设备也适用于该标准。 
3.新版试验形式为“型式试验+风险管理”的模式。 
4.新版标准的结构也发生了极大的变化。从旧版标准的59个章节,变为17个章节,整本标准由旧版标准的200多页增加至380多页,测试报告模板更是从第二版不足50页增加到了159页。 
二、主要技术要求变化: 
1.扩大了应用部分要求适用的范围,患者可接触但是不属于应用部分的设备或部件,同样要满足应用部分的要求和测试。 
2.对产品标识和说明书增加了很多新的要求,并且要求对其中的风险要在风险管理报告中进行详细的分析及控制。 
3.对电击的防护分为操作者防护和患者防护两种类型进行考察。 
4.漏电流要求方面有了比较大的变化,提高了对地漏电流的限值,将外壳漏电流改为接触漏电流,同时增加了相同类型应用部分的总患者漏电流。 
5.机械安全方面增加了许多新的要求。 
6.关于过温防护方面,将可接触外壳及应用部分的最大允许温度改为了跟接触时间以及材料相关联,而且允许应用部分表面的最大温度超过41°C,但是必须在说明书披露最高温度,在风险管理报告中记录临床评估,进行风险收益比较后收益较大才能接受。 
7.标准中加入了IEC60601-1-1医疗系统(16章),IEC60601-1-4软件(14章)等之前的并列标准要求。


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